Jusqu’à 70 %* des patients au Canada ne prennent pas leurs médicaments conformément aux instructions, selon la maladie.1

Malgré les progrès thérapeutiques, l’adhésion au traitement demeure un enjeu important pour le système de santé.

Les causes de non-observance sont nombreuses, mais un facteur demeure trop souvent absent des discussions, bien qu’il accompagne chaque prise de médicament : l’emballage.

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Qu’est-ce que la non-observance

La non-observance survient lorsqu’un patient ne suit pas son traitement tel que prescrit. Elle peut prendre plusieurs formes : oubli ou omission d’une dose, réduction volontaire de la posologie ou interruption du traitement avant la fin.

Elle peut être ponctuelle ou progressive, volontaire ou non.

Principales causes et conséquences de la non-observance aux traitements

Les raisons pour lesquelles les patients cessent ou modifient leur traitement sont nombreuses.
On constate trois grandes catégories de cause de non-observance au traitement :

  • Le savoir (incompréhension ou difficulté à retenir les instructions).
  • Le vouloir (refus de traitement, croyances, peur ou gêne face aux effets secondaires, sentiment de guérison qui incite à cesser le traitement).
  • Le pouvoir (coût des médicaments trop élevé, limitation physique (dextérité ou accès physique à un lieu de dispensation).

La non-observance est un enjeu de santé publique majeur : les traitements interrompus ou incomplets entraînent une hausse des hospitalisations ainsi que des coûts évitables pour l’ensemble de la société.

Les causes mentionnées ci-dessus n’expliquent pas tout. Certains obstacles sont plus subtils, et surtout moins étudiés. Parmi eux, il y en a un qu’on soupçonne rarement : l’emballage.

L’emballage est-il un frein à l’observance?

En 2022, la revue internationale de gériatrie clinique Age and Ageing a publié un article qui mentionné que la difficulté à ouvrir un emballage consiste en un potentiel obstacle à l’usage des médicaments.

Les chercheurs font spécifiquement mention de la complexité liée aux bouchons des fioles, qui doivent à la fois être à l’épreuve des enfants, tout en étant suffisamment faciles à ouvrir pour la clientèle aînés ou les personnes avec des problèmes de motricité fine.  

Le paradoxe entre sécurité et accessibilité

Le « syndrome du sac à main de grand-mère » (Granny Syndrome) désigne l’empoisonnement accidentel d’un enfant qui avale des médicaments trouvés dans les affaires de ses grands-parents. Phénomène malheureusement fréquent, il illustre un paradoxe bien connu des fabricants d’emballages de médicaments d’ordonnance.

Lorsqu’un bouchon à l’épreuve des enfants est trop difficile à ouvrir, certains patients peuvent adopter des stratégies de contournement dangereuses, comme laisser les fioles ouvertes en permanence ou les transférer dans un autre contenant trop facile à ouvrir.

Ce faisant, ils peuvent :

  • perdre l’étiquette contenant les instructions ou les mises en garde
  • exposer un enfant ou un animal à une prise accidentelle

Trop longtemps, le fragile équilibre entre sécurité et accessibilité a limité les possibilités d’évolution des fioles de médicaments. Pendant plusieurs décennies, leur design est demeuré inchangé.

Cette stagnation s’explique : concevoir une fiole pharmaceutique implique de répondre simultanément à une multitude de contraintes particulièrement strictes (exigences réglementaires, sécurité, conformité).

Ainsi, comment améliorer l’expérience des patients sans compromettre la sécurité des enfants?
Et comment accélérer le travail en laboratoire tout en maintenant un haut niveau de conformité?

Si le problème est resté négligé si longtemps, c’est qu’il n’avait pas de solution évidente.

Un bouchon de fiole de médicaments doit résister à un enfant de quatre ans… tout en cédant suffisamment facilement à une main de quatre-vingt-quatre ans.

Trop sécuritaire, le patient renonce à son traitement.
Trop simple, la sécurité est compromise.

Notre solution

Chez EcoloPharm, cette réflexion a mené au développement d’un bouchon à double fonction permettant au personnel en pharmacie d’adapter le niveau d’accessibilité au médicament aux besoins du patient, tout en conservant les niveaux de conformité et de sécurité requis (CSA, FDA).

Une des solutions développées consiste en une fiole avec bouchon double fonction, qui peut être configuré selon le profil du patient. Dans les situations où le pharmacien le juge approprié, le mécanisme peut être converti rapidement vers une ouverture facilitée, sans ralentir ou alourdir le processus de dispensation.

Les préférences varient également d’une pharmacie à l’autre. Afin de mieux répondre aux habitudes de travail en pharmacie, nous avons conçu différents mécanismes d’ouverture ergonomiques.

À chaque pharmacie, ses préférences

L’adhésion au traitement dépend de nombreux facteurs, dont plusieurs dépassent le contrôle du pharmacien. En revanche, certains obstacles peuvent être évités.

Les équipes en pharmacie disposent de leviers pour repérer certains freins à l’observance. ISMP Canada recommande aux équipes de pharmacie communautaire de demander aux patients de leur montrer comment ils comptent prendre un nouveau médicament. Cette approche permet de s’assurer de leur bonne compréhension et de repérer certaines difficultés avant le retour à la maison.

Cette attention portée à la prise du médicament peut (et devrait) s’étendre à son emballage; Une fiole difficile à ouvrir peut créer un frein facilement évitable à l’adhésion au traitement.

L’emballage n’est évidemment pas la solution à lui seul, mais il demeure un élément de l’expérience thérapeutique sur lequel il est possible d’agir.

L’emballage fait partie de la solution

L’emballage n’est évidemment pas la solution à lui seul, mais il demeure un élément important de l’expérience thérapeutique sur lequel il est possible d’agir.

À mesure que la pharmacie évolue vers une approche plus personnalisée des soins, la conception des contenants gagne à être elle aussi repensée en fonction des besoins des patients et des équipes en pharmacie.

Et pour les équipes qui souhaitent explorer différentes approches, il est possible de comparer les différents types de fioles disponibles ou de les tester directement en pharmacie.

*Parce qu’il n’existe pas de méthode unique permettant de savoir si un médicament est pris tel que prescrit, la non-observance demeure difficile à mesurer avec précision. Les estimations reposent donc sur différents indicateurs et peuvent varier selon la maladie, le traitement et la méthode d’évaluation utilisée.

FAQ

Quel est le lien entre l’emballage et l’observance thérapeutique?

La difficulté à ouvrir une fiole peut pousser un patient à contourner le problème : laisser la fiole ouverte en permanence ou transvider les comprimés dans un autre contenant. Résultat : il risque de perdre l’étiquette contenant les instructions et les mises en garde, ou de compromettre la stabilité du médicament. L’emballage devient alors un obstacle à la prise correcte du traitement.

Pourquoi les bouchons sécuritaires sont-ils si difficiles à ouvrir pour la clientèle aînée?

Parce qu’un bouchon doit répondre à deux exigences contradictoires : résister à des mains d’enfant tout en restant ouvrable par une personne âgée ou avec une motricité fine réduite. Ce compromis entre sécurité et accessibilité est l’une des principales contraintes de la conception des fioles, et il a longtemps limité leur évolution.

Comment rendre une fiole de médicaments plus accessible tout en maintenant la sécurité des enfants?

Un bouchon à double fonction permet d’offrir différents niveaux d’accessibilité selon les besoins du patient. EcoloPharm propose notamment des fioles dotées d’un bouchon configurable qui permet au personnel en pharmacie de choisir, lorsque la situation le permet, une ouverture facilitée tout en maintenant les exigences applicables en matière de sécurité.

Les fioles EcoloVial ralentissent-elles la dispensation au comptoir?

Non. La conversion vers une ouverture facilitée se fait rapidement, sans alourdir le processus de dispensation ni le travail en laboratoire.

Peut-on adapter le niveau d’accessibilité de la fiole aux besoins du patient?

Oui. C’est justement l’intérêt d’un bouchon configurable : le personnel décide, selon le patient, s’il faut privilégier une ouverture sécurisée standard ou facilitée. Un même produit couvre ainsi la clientèle familiale et la clientèle aînée ou à mobilité réduite.

Quelles conséquences la non-observance a-t-elle réellement?

Les traitements interrompus ou incomplets se traduisent par une hausse des hospitalisations et des coûts évitables pour le système de santé, ce qui en fait un enjeu de santé publique majeur.

Quels types de fioles de médicaments EcoloPharm offre-t-elle aux pharmacies?

EcoloPharm conçoit des solutions d’emballage de médicaments de prescription, notamment la gamme EcoloVial. Elles proposent différentes approches en matière d’ergonomie et d’ouverture afin de répondre aux préférences des équipes en pharmacie et aux besoins de leurs patients.

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